近年來(lái)，國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)實(shí)施GMP改革，對(duì)制藥離心機(jī)提出了更高的要求。為了達(dá)到制造規(guī)范中的設(shè)備要求，在保持制藥離心機(jī)分離特性的同時(shí)，必須滿(mǎn)足制造規(guī)范中的設(shè)備要求?！兑?guī)范》對(duì)離心機(jī)的設(shè)計(jì)、制造、選型和安裝的要求主要包括:設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型和安裝應(yīng)滿(mǎn)足制藥生產(chǎn)的要求，并易于實(shí)現(xiàn)。

    用于進(jìn)行清洗、消毒或滅菌，便于企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)操作、維修和維護(hù)，可防止錯(cuò)誤或減少環(huán)境污染。

    與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光滑、平整、無(wú)死角、易清潔或消毒、耐腐蝕、無(wú)化學(xué)變化或藥物吸附。

    制藥離心機(jī)中使用的潤(rùn)滑劑和冷卻劑不得污染藥品或容器。進(jìn)料管道必須采用拋光管。要求高的車(chē)間進(jìn)出需要佩戴防護(hù)服。不得直接接觸儀器、儀表、計(jì)量器具、衡器等的范圍和精度。用于生產(chǎn)檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)檢驗(yàn)的要求，并有明確的合格標(biāo)志和定期校準(zhǔn)。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明確的狀態(tài)標(biāo)志，并定期維護(hù)和驗(yàn)證。

    設(shè)備安裝、維修和保養(yǎng)不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。有特殊要求的儀器應(yīng)放置在專(zhuān)門(mén)的儀器室，有防止靜電、振動(dòng)、潮濕或其他外界因素的設(shè)施。

    針對(duì)以上要求，設(shè)計(jì)時(shí)必須進(jìn)行充分考慮結(jié)構(gòu)不同類(lèi)型、材料可以選擇、功能實(shí)現(xiàn)等一系列管理措施；在制造技術(shù)方面，需要有相當(dāng)?shù)募庸ぬ幚砟芰图庸な侄蝸?lái)達(dá)到表面光潔度等要求。

    實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程、介質(zhì)特性、清潔度要求等。選擇合適的型號(hào)；易于維護(hù)和連接離心機(jī)（液體、固體、氣體、電力等）。 在安裝過(guò)程中也應(yīng)考慮到這一點(diǎn)。

    根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》的要求，所有制藥離心機(jī)，包括制藥車(chē)間的一些輔助設(shè)施。如何根據(jù)規(guī)范的要求進(jìn)行消毒，達(dá)到規(guī)范的要求，需要制藥機(jī)械制造企業(yè)和制藥企業(yè)的共同努力。事實(shí)上，由于制藥離心機(jī)在制藥企業(yè)中的應(yīng)用、工藝和理化性能不同，對(duì)離心機(jī)的要求也不盡相同。