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制藥離心機(jī)的選擇標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)布日期:2022-01-27 18:16:06   瀏覽量 :1323
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離心機(jī)作為一種常用的固液分離設(shè)備,在醫(yī)藥、化工、食品等行業(yè)都有著大量的應(yīng)用。

    那么對于制藥行業(yè)所需要用的離心機(jī)來說,對于原料在生產(chǎn)過程中的要求非常高。對于環(huán)境有著嚴(yán)格的要求,例如一些無菌車間,密封性能好,能有效隔離機(jī)器內(nèi)外。這樣就可以使需要離心的原料不會污染車間的環(huán)境。另外的一些方面,也可以使操作者不污染物料。所以對于離心機(jī)的密閉要求需要符合GMP 標(biāo)準(zhǔn)!

    全自動刮刀離心機(jī)可對符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的藥品或中間體進(jìn)行分離,能耗合理,在藥品加工過程中不會產(chǎn)生新的雜質(zhì)和污染。因此,刮刀式全自動離心機(jī)在現(xiàn)代的制藥行業(yè)中得到大量的使用。

    很多年以來,我國的醫(yī)藥企業(yè)在發(fā)展的過程中,都對GMP的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了改革試點(diǎn),這樣也就對對離心機(jī)廠家的生產(chǎn)技術(shù)水平提出了更高的要求。考慮到離心機(jī)在使用時因清洗或更換濾布需要打開,離心機(jī)蓋設(shè)計(jì)為快速開式,與殼結(jié)合的表面應(yīng)提供可靠的密封措施。如果密封結(jié)構(gòu)或材料不耐腐蝕,可能會造成液、氣相泄漏,并對環(huán)境和人員造成損害。加工法蘭上的尾尾槽,安裝密封條,確保密封條定位的可靠性。該密封條為梯形空心結(jié)構(gòu),以保證其密封性能。密封條材料應(yīng)根據(jù)處理材料的防腐要求確定,如普通丁托橡膠、硅橡膠、氟橡膠等。主軸的上端通過折疊兩個軸端固定環(huán)和隔離兩個o型環(huán)來緊密密封,以避免泄漏的可能性。設(shè)置雙密封,減少主軸腐蝕,暴露表面鎳磷合金,減少腐蝕的可能性??紤]這些部件的密封要求,以滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)。與藥物直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光滑、光滑,無死角,易于清潔或消毒,耐腐蝕,無化學(xué)變化或藥物吸附。

    型號選擇

    選擇合適的型號對于滿足GMP要求非常重要。 對于某些特定的產(chǎn)品和場合,有些型號不適合。 即使在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上作出了很大的努力,也不總是能夠獲得期望的結(jié)果。 離心機(jī)用戶應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作環(huán)境、加工介質(zhì)的理化性質(zhì)、加工要求及控制情況,提出用戶對平板離心機(jī)的具體要求。 并與離心機(jī)制造商一起確定模型。

    2材料選擇

    Gmp要求-直接接觸藥物的機(jī)器內(nèi)部表面不產(chǎn)生化學(xué)變化。所以對于特定的原材料,你需要選擇合適的材料!同時,還應(yīng)考慮設(shè)備的腐蝕性要求。這些材料不僅是金屬材料,如滾筒,所有與材料接觸的零件和材料都應(yīng)滿足這一要求

    一個要求,包括密封件,緊固件等。材料的選擇是至關(guān)重要的,以達(dá)到防腐蝕和清潔的要求

    分離技術(shù)材料的腐蝕進(jìn)行數(shù)據(jù)(化學(xué)結(jié)構(gòu)性質(zhì)、溫度、濃度等)。),并選擇一個合適的材料,如321、316l和鈦。一些具有特殊教育材料我們可以用哈氏合金或涂層處理。對于企業(yè)某些清潔度要求相對較高的場合,應(yīng)選用衛(wèi)生級管道和衛(wèi)生級快裝卡,以消除管道系統(tǒng)可能發(fā)展造成的污染

    染色,也容易清洗。

  現(xiàn)在所生產(chǎn)的制藥用的全自動刮刀離心機(jī),都是做到了設(shè)備表面的光滑、平整、焊縫無死角、平板式的結(jié)構(gòu)也更易于清潔表面。不銹鋼材質(zhì)具有較好的耐腐蝕性的特性。離心機(jī)所使用的接頭機(jī)管道都是通過法蘭進(jìn)行連接,安裝的不銹鋼管也是采用拋光的鏡面管,保證了管道的潔凈要求。

    對于卸料口也是采用的抽屜式法蘭連接,在使用的時候打開,在分離的時候?qū)儆诿荛]狀態(tài)。這樣就避免了物料與空氣的接觸,減少了原料的污染。

慮到離心機(jī)在使用過程中因清洗或更換濾布需要開啟,且拆卸操作最少,離心機(jī)蓋設(shè)計(jì)為快開式,與殼體的結(jié)合面應(yīng)提供可靠的密封措施。如果密封結(jié)構(gòu)或材料不耐腐蝕,可能會導(dǎo)致液相和氣相泄漏,對環(huán)境和人員造成危害。蓋法蘭上加工燕尾槽,安裝密封條,保證密封條的定位可靠性。密封條為梯形中空結(jié)構(gòu),以確保其密封性能。密封條材料應(yīng)根據(jù)處理后材料的防腐要求確定,如普通丁晴橡膠、硅橡膠、氟橡膠等材料。主軸上端通過疊放兩個軸端擋圈和隔離兩個O型圈密封緊密,消除泄漏的可能性。設(shè)置雙層密封裝置,減少主軸腐蝕,外露表面可涂鎳磷合金,減少腐蝕的可能性。充分考慮這些零件的密封要求,達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)。

全國實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),是為了嚴(yán)格控制藥品生產(chǎn)過程,確保藥品質(zhì)量。 因此,生產(chǎn)醫(yī)藥的公司為了進(jìn)到這個市場,就必須遵守進(jìn)口國實(shí)施的GMP標(biāo)準(zhǔn),而生產(chǎn)設(shè)備也需要達(dá)到相應(yīng)的GMP標(biāo)準(zhǔn)。

    全自動刮刀離心機(jī)可對符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的藥品或中間體進(jìn)行分離,能耗合理,在藥品加工過程中不會產(chǎn)生新的雜質(zhì)和污染。

    在制藥的生產(chǎn)中,使用離心機(jī)進(jìn)行固液分離的時候,一般來說固態(tài)粒度通常在5 ~ 200毫米范圍內(nèi),顆粒都是比較小的,所以過濾分離有時候也不太好。

    為了滿足制藥生產(chǎn)的過程中的特殊要求,離心機(jī)應(yīng)做好隔離,防止外部和物料產(chǎn)生混合的情況,而在一些情況下,設(shè)備還需要有CIP和SIP的功能。即無需移動或拆卸就能有效清洗原料的設(shè)備。離心機(jī)的焊縫接頭都需要打磨光滑,材質(zhì)上不能有明顯的凹陷,每批生產(chǎn)后或產(chǎn)品處于swi時的高溫蒸汽滅菌即原位滅菌。

    制藥及的全自動離心機(jī)濾網(wǎng)的選擇也很重要。 雙層聚丙烯篩網(wǎng)可防止任何纖維或微碎屑脫落。 具有耐高溫、耐腐蝕的特性,是進(jìn)行SIP高溫滅菌的前提條件。

    


離心機(jī)
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