如果按照GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行試驗(yàn),就需要對離心機(jī)的每個(gè)方位提出更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對設(shè)備的要求!
我們的制藥離心機(jī)需要滿足設(shè)備的“規(guī)格”要求,同時(shí)實(shí)現(xiàn)分離特性。與藥物直接接觸的離心機(jī)表面應(yīng)光滑、平整、無死角、易于清潔!
清潔要求
平板離心機(jī)的轉(zhuǎn)鼓路面設(shè)有清洗管噴頭,可在不開蓋的情況下進(jìn)行內(nèi)部清洗。主要是把轉(zhuǎn)鼓里面的內(nèi)壁及外殼的筒體清洗干凈,設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),清洗液開啟,可以把攔液板及濾布這些都沖洗干凈!這樣一來,可以保證機(jī)體內(nèi)部的干凈!
防腐要求和表面處理
一般來說,制藥離心機(jī)大都是采用不銹鋼材質(zhì)的鋼板進(jìn)行制作!因?yàn)椴讳P鋼不僅能耐腐蝕,表面光滑,也便于平時(shí)的清潔整理!不銹鋼適用于清潔表面和保持車間環(huán)境清潔。
根據(jù)腐蝕數(shù)據(jù),化學(xué)性質(zhì),分離物質(zhì)的溫度和濃度!我們需要選擇合適的材料,如不銹鋼、塑料內(nèi)襯、四氟乙烯、鈦等材料。
我們在進(jìn)行制作的過程中,保持設(shè)備整體表面平整,焊縫打磨平滑,角落平滑過渡,減少衛(wèi)生死角、避免出現(xiàn)積液、積料!不銹鋼表面進(jìn)行拋光處理。
清洗殘留濾餅和濾布再生的要求
制藥行業(yè)中常用的都是潔凈型的離心機(jī),生產(chǎn)的各種符合要求的產(chǎn)品,列如下卸料離心機(jī)、吊袋離心機(jī)都是比較常見的型號。但是這種過濾式的離心機(jī)每次濾袋卸料排出后,需要保證殘留的濾餅更容易清理,濾布更換也更方便。所以清理濾餅要處理干凈才進(jìn)行下次操作!
刮刀下卸料離心機(jī)、全自動離心機(jī)等。因?yàn)槭亲詣有读想x心機(jī)。濾布安裝在轉(zhuǎn)鼓壁上,因此拆卸和安裝比上部卸料離心機(jī)更困難。刮刀和濾布不能碰在一起,它們之間有一個(gè)卸料間隙,這個(gè)是為了以防止刮刀損壞濾布。
這種殘留濾餅層的存在對于一般化工產(chǎn)品來說問題不大。但是在制藥行業(yè)中,殘留濾餅的存在不能滿足消除批次間污染的要求。清除殘留的濾餅。刮刀上設(shè)有氣體輔助刮刀。鼓式過濾孔外設(shè)有氣體反沖洗噴嘴。刮削時(shí),高壓氣體通過鼓式過濾孔從外向內(nèi)沖擊濾布和殘留濾餅層,使濾布產(chǎn)生脈沖振蕩并向內(nèi)移動,從而使濾布以柔性推力靠近刮削邊緣,減少殘留濾餅層的厚度。同時(shí),氣體反沖輔助刮刀噴出的高壓氣體將殘留在濾布上的濾餅吹走。該裝置可有效減少或消除殘留濾餅。同時(shí)濾布也有一定程度的再生。對于一些粒徑較小或粘度較高的物料,清洗殘留濾餅可以在下一次過濾中消除殘留濾餅!
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